發(fā)布時(shí)間：2019.09.20 新聞來源：永壹_珠江電纜_官網(wǎng),廣州市永壹電線電纜有限公司,廣州珠江電纜 瀏覽次數(shù)：

據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）7月6日發(fā)布的一則召回告訴，Oscor公司的Atar延伸電纜已被召回，因?yàn)樵谶\(yùn)用中近端會與連接器別離。

Atar電纜是一種延伸電纜，用于把電極或患者身上的導(dǎo)線或另一條電纜連接到確診機(jī)或體外起搏器。

坐落佛羅里達(dá)州的設(shè)備制作商于3月27日發(fā)布了召回布告。

“對召回設(shè)備的剖析發(fā)現(xiàn)，制作次序的變化導(dǎo)致連接器和電纜別離，形成外部運(yùn)用中導(dǎo)體電纜的開裂。電纜毛病導(dǎo)致起搏體系的中止。”告訴指出。

盡管現(xiàn)在未有人員逝世，但現(xiàn)已收到關(guān)于缺點(diǎn)的66起投訴，其間5起形成患者受傷。

針對依靠起搏器的患者，告訴稱，假如不能作出監(jiān)測及繼續(xù)的監(jiān)測，起搏體系的中止或許形成患者重傷或逝世。

召回觸及Atar可再用模型S和不行再用模型S延伸電纜。共有13137條延伸電纜在美國和全球20多個(gè)國家分銷，包含坐落俄亥俄州的萊特-帕特森空軍基地。

醫(yī)療專家被鼓舞向FDA的藥品監(jiān)督網(wǎng)安全信息及不良事情陳述欄目陳述任何關(guān)于延伸電纜的毛病或不良事情。

 

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